Компаниянын билдирүүсүнө ылайык, Израилдик DarioHealth компаниясы iPhone 7, 8 жана X жана Dario тиркемеси менен шайкеш келген кандагы глюкозаны көзөмөлдөө тутумунун версиясына 510(k) жактыруусуна ээ болду.
"Биз FDAнын макулдугун алуу үчүн талап кылынган катуу стандарттарга жооп берген чечимди табуу үчүн талыкпай иштедик" деди Эрез Рафаэль, DarioHealth компаниясынын башкы директору жана төрагасы.Бул жаңы iPhone'дорго көчүп келген көптөгөн мурунку колдонуучуларыбызга Dario мүмкүнчүлүктөрүн жаңыртууга мүмкүнчүлүк берет.Бул DarioHealthтин АКШ рыногундагы прогрессин улантууда жана чындыгында рыноктун масштабдуу кеңейүүсүнө эшик ачат.
Dario системасы чөнтөк аппаратынан турат, анын ичине глюкометр, бир жолу колдонулуучу тест тилкелери, ленталоочу аппарат жана аны менен кошо келген смартфон колдонмосу кирет.
DarioHealth алгач 2015-жылы декабрда санарип диабетке мониторинг жүргүзүү системасы үчүн FDA уруксатын алган, бирок Apple 3,5 мм гарнитура уячасына аппараттык көз каранды болгондуктан, гарнитуранын уячасын алып салуу боюнча талаштуу чечимин жарыялаганда четке кагылган.түзмөк өндүрүүчүлөр гана Apple компаниясынын Lightning туташтыргычын колдойт.
"Бул кабар [3,5 мм уячаны алып салуу] биз үчүн күтүлбөгөн нерсе болгон жок, биз көптөн бери бир чечимдин үстүндө иштеп жатабыз", - деди Рафаэль 2016-жылы саламаттыкты сактоо рыногу."
Lightning менен шайкеш DarioHealth системасы CE белгисин октябрда алган жана сентябрь айынан бери АКШдагы Samsung Galaxy S сериясы, Samsung Galaxy Note сериясы жана LG G сериясы сыяктуу Android смартфондорунда жеткиликтүү.Жакында бажы жол-жоболоштуруудан кийин, компания жакынкы жумаларда АКШга сатууну кеңейтүү ниетин билдирди.
Өткөн ноябрда болгон телеконференцияда Рафаэль бир нече негизги темаларды, анын ичинде Lightning шайкештигин жана АКШдагы сатууну кеңейтүүнү талкуулады.Анын башка комментарийлеринде DarioHealth компаниясынын Германиянын рыногунда компаниянын Dario Engage жаңы B2B платформасын ишке киргизгени тууралуу ойлору камтылган.